Welkom bij MERIAL Nederland
Home > Voor journalisten > Persberichten
Versnelde Europese registratie voor BTVPUR AlSap 8, het blauwtongvaccin van Merial
Voorkomt viremie en veiligheid is aangetoond voor ooien tijdens de dracht en voor koeien tijdens het laatste trimester
Velserbroek, Maart 20, 2009
De Europese Commissie heeft haar goedkeuringsprocedure versneld voor het verlenen van een volledige vergunning voor het in de handel brengen van BTVPUR AlSap 8, het blauwtongvaccin tegen BTV type 8 van Merial. Hiermee erkent ze de essentiële rol van vaccinatie ter bestrijding van blauwtong serotype 8.
Maandag 16 maart werd de goedkeuring van BTVPUR AlSap 8 bekendgemaakt. Het is tot dusver het enige blauwtongvaccin dat een volledige goedkeuring van de Commissie kreeg. De EC deed slechts 5 dagen over het schriftelijke onderdeel van de goedkeuringsprocedure, waardoor de goedkeuring 6 weken vroeger dan verwacht werd verleend.
De Samenvatting van de productkenmerken (SPC) bij de vergunning voor het in de handel brengen, vermeldt dat BTVPUR AlSap 8 niet alleen de klinische symptomen van blauwtong bij schapen en runderen vermindert maar ook viremie voorkomt . Dit is heel belangrijk om de verspreiding van het virus te voorkomen en daardoor de overdracht van de ziekte te limiteren.
BTVPUR AlSap 8 mag aan drachtige ooien toegediend worden. De beschikbare gegevens tonen aan dat BTVPUR AlSap 8 minstens tijdens het laatste trimester van de dracht veilig is bij koeien. Verdere gegevens volgen. Het veiligheidsprofiel van het vaccin is niet alleen het resultaat van zijn samenstelling maar ook van het productieproces van Merial waarbij de nadruk op zuivering wordt gelegd.
Voor schapen volstaat één injectie. Voor runderen is een tweede injectie, 3-4 weken na de eerste aangewezen. De SPC raadt aan om nog niet gevaccineerde dieren zonder beschermende maternale antilichamen vroeger te vaccineren dan dieren geboren uit immune moederdieren .
”De korte tijd tussen een positief advies in februari en de volledige goedkeuring een maand later geeft aan hoe belangrijk de Commissie BTVPUR AlSap 8 vindt voor de bescherming van runderen en schapen tegen blauwtong. Het blauwtongseizoen komt snel dichterbij; dierenartsen en veehouders zijn er nu van op de hoogte dat er een volledig goedgekeurd en voldoende gedocumenteerd product beschikbaar is.” aldus Erik Pieke, Country Manager Merial Benelux.
”Ik ben allang overtuigd dat vaccinatie tegen blauwtong de enige oplossing is voor veehouders,” aldus Klaas Johan Osinga, vicevoorzitter van de Animal Health & Welfare Working Group van de Europese boeren- en coöperatieve organisaties (COPA-COGECA). ”Het was fantastisch dat de EU de handel in goed gevaccineerde dieren toestond en ook dat de Commissie haar procedures versnelde, zonder daarbij de veiligheids- en effectiviteitswaarborgen in het gedrang te brengen. Ik hoop dat de manier waarop blauwtong werd aangepakt, een goed voorbeeld is voor andere besmettelijke vectorziekten die nog kunnen volgen.”
1Onder het waarnemingsniveau met de gevalideerde RT-PCR-methode bij 3,14 log10 RNA-kopieën/ml, wat wijst op de afwezigheid van infectieuze transmissie.
2Nog niet gevaccineerde runderen en schapen worden met BTVPUR AlSap 8 gevaccineerd vanaf 1 maand en dieren geboren uit immune moeders vanaf 2,5 maanden.